Өнім туралы ақпарат
1993 жылы құрылған Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. компаниясы әлемде үлкен атағы бар жетекші Paclitaxel API өндірушісі болып табылады, компания Куньмин, Юньнань, Қытайда орналасқан, Қытайдың GMP сертификаты, CEP иелігінде және АҚШ бекіткен. FDA және TGA сонымен қатар Ұлыбритания, Үндістан, Жапония, Канада, Сингапур, Оңтүстік Корея, Тайвань, Қытай, Малайзия, Ресей, Түркия және Зимбабведе рекордтарға енді.
Жаңа өндіріс базасы 10 000 шаршы метрден астам зауыт ғимараттары бар 20 акр аумақты қамтиды.Жабдық құрамында сұйықтықты, газды, металл элементтерін, инфрақызыл, микробтарды, ылғалды анықтауды қамтитын халықаралық стандартты сынақ бөлмесі, тұрақтылықты тексеру, барлығы бір жерде сынақ жабдығын пайдалану, толық деректер тұтастығы АТ жүйесі, тиімді және толығымен жабық. бөлу және тазарту өндірістік желісі және таза зауыт ғимараттары.Компанияның табиғи паклитакселді өндіру қуаты жылына 500 кг дейін, 10-DAB III жылына 1000 кг дейін өсті.
Компанияның паклитаксел API интерфейстері тұтынушылардың полиоксиэтилен кастор майы, липосома инъекциялары, альбуминді инъекциялар және ауызша ерітінділер сияқты ісікке қарсы инъекцияларында кеңінен қолданылды.ол сонымен қатар жүректің ишемиялық ауруы мен шеткергі қан тамырлары ауруларын емдеу үшін Дәрілік стентте және Дәрімен қапталған баллондарда қолданылады.28 жыл бойы Hande R&D, шағын сынақ, пилоттық сынақ және коммерциялық партия сияқты әртүрлі кезеңдердегі тұтынушылар үшін теңшелген өнім шешімдерін үздіксіз қамтамасыз етіп келеді.
Өнім параметрлері
КОМПАНИЯ ТУРАЛЫ МӘЛІМЕТ | |
Өнім атауы | Nтабиғи Paclitaxel, API интерфейстері |
CAS | 33069-62-4 |
Химиялық формула | C47H51NO14 |
Bранд | Hжәне |
Mөндіруші | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
Cелі | Куньмин,Cхина |
Құрылды | 1993 |
BASIC АҚПАРАТЫ | |
Синонимдер | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-бензил-бета-фенилизозерин ЭстерSCHEMBL12202822.бета.-(Бензойламино)-.альфа.-гидрокси-6,12b-бис(ацетилокси)-12-(2зайлокси,3)- 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7, 11-метано-1Н-циклодека[3,4]бенз[1,2-б]оксет-9-ил эфирі, бензепропан қышқылы |
Түр | Кіші молекула |
Құрылым | |
Салмағы | Орташа: 853,9061Моноизотоптық: 853,330955345 |
HS коды | 29329990.21 |
СапасыSнақтылау | Ph.Eur, CP, USP, IP |
Cкуәландырады | Меншігі Қытай GMP сертификаты, CEP және АҚШ FDA және TGA мақұлдаған, сонымен қатар Ұлыбритания, Үндістан, Жапония, Канада, Сингапур, Оңтүстік Корея, Тайвань Қытай, Малайзия, Ресей, Түркия және Зимбабведе жазбаларға енді. |
Талдау | 98,0%-102,0% |
Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ кристалды ұнтақ |
Шығару әдісі | Жоғары мазмұндағы Taxus wallichiana Zucc табиғи сығындысы.Сарымақтың паклитакселінің тиімді мөлшері 0,3‰-ден асады. |
Жылдық мүмкіндік | 500 кг/жыл |
Пакет | Бірнеше DMF ішкі қаптамасы: қоңыр шыны бөтелке, полиэтилен пакеті, фольга пакеті |
COA | Теңшелген COA, әртүрлі тұтынушылардың сапа талаптарына сәйкес келеді |
Логистика | Бірнешетасымалдауs |
PайтуTerms | T/T, D/P, D/A |
Oсонда | Тұтынушының аудитін үнемі қабылдаңыз;Клиенттерге нормативтік тіркеуге көмектесу. |