FDA CEP GMP сертификаттары бар ісікке қарсы фармацевтикалық материалдар табиғи паклитаксел

Қысқаша сипаттама:

Паклитаксел – аналық бездің дамыған карциномасын және сүт безі мен өкпе обырын қоса алғанда, басқа да әртүрлі қатерлі ісіктерді емдеу үшін бірінші қатардағы және кейінгі терапия ретінде қолданылатын таксоидтық химиотерапевтік агент.Paclitaxel APIs полиоксиэтилен кастор майы инъекциясы, липосома инъекциясы, альбумин инъекциясы және ауызша ерітінділер сияқты ісікке қарсы инъекцияларда кеңінен қолданылды.ол сонымен қатар жүректің ишемиялық ауруы мен шеткергі қан тамырлары ауруларын емдеу үшін Дәрілік стентте және Дәрімен қапталған баллондарда қолданылады.


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

Өнім туралы ақпарат

1993 жылы құрылған Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. компаниясы әлемде үлкен атағы бар жетекші Paclitaxel API өндірушісі болып табылады, компания Куньмин, Юньнань, Қытайда орналасқан, Қытайдың GMP сертификаты, CEP иелігінде және АҚШ бекіткен. FDA және TGA сонымен қатар Ұлыбритания, Үндістан, Жапония, Канада, Сингапур, Оңтүстік Корея, Тайвань, Қытай, Малайзия, Ресей, Түркия және Зимбабведе рекордтарға енді.

Жаңа өндіріс базасы 10 000 шаршы метрден астам зауыт ғимараттары бар 20 акр аумақты қамтиды.Жабдық құрамында сұйықтықты, газды, металл элементтерін, инфрақызыл, микробтарды, ылғалды анықтауды қамтитын халықаралық стандартты сынақ бөлмесі, тұрақтылықты тексеру, барлығы бір жерде сынақ жабдығын пайдалану, толық деректер тұтастығы АТ жүйесі, тиімді және толығымен жабық. бөлу және тазарту өндірістік желісі және таза зауыт ғимараттары.Компанияның табиғи паклитакселді өндіру қуаты жылына 500 кг дейін, 10-DAB III жылына 1000 кг дейін өсті.

Компанияның паклитаксел API интерфейстері тұтынушылардың полиоксиэтилен кастор майы, липосома инъекциялары, альбуминді инъекциялар және ауызша ерітінділер сияқты ісікке қарсы инъекцияларында кеңінен қолданылды.ол сонымен қатар жүректің ишемиялық ауруы мен шеткергі қан тамырлары ауруларын емдеу үшін Дәрілік стентте және Дәрімен қапталған баллондарда қолданылады.28 жыл бойы Hande R&D, шағын сынақ, пилоттық сынақ және коммерциялық партия сияқты әртүрлі кезеңдердегі тұтынушылар үшін теңшелген өнім шешімдерін үздіксіз қамтамасыз етіп келеді.

Өнім параметрлері

КОМПАНИЯ ТУРАЛЫ МӘЛІМЕТ
Өнім атауы Nтабиғи Paclitaxel, API интерфейстері
CAS 33069-62-4
Химиялық формула C47H51NO14
Bранд Hжәне
Mөндіруші Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd.
Cелі Куньмин,Cхина
Құрылды 1993
BASIC АҚПАРАТЫ
Синонимдер TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-бензил-бета-фенилизозерин ЭстерSCHEMBL12202822.бета.-(Бензойламино)-.альфа.-гидрокси-6,12b-бис(ацетилокси)-12-(2зайлокси,3)- 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,

11-метано-1Н-циклодека[3,4]бенз[1,2-б]оксет-9-ил эфирі, бензепропан қышқылы

Түр Кіші молекула
Құрылым  4
Салмағы Орташа: 853,9061Моноизотоптық: 853,330955345
HS коды 29329990.21
СапасыSнақтылау Ph.Eur, CP, USP, IP
Cкуәландырады Меншігі Қытай GMP сертификаты, CEP және АҚШ FDA және TGA мақұлдаған, сонымен қатар Ұлыбритания, Үндістан, Жапония, Канада, Сингапур, Оңтүстік Корея, Тайвань Қытай, Малайзия, Ресей, Түркия және Зимбабведе жазбаларға енді.
Талдау 98,0%-102,0%
Сыртқы түрі Ақ немесе ақ кристалды ұнтақ
Шығару әдісі Жоғары мазмұндағы Taxus wallichiana Zucc табиғи сығындысы.Сарымақтың паклитакселінің тиімді мөлшері 0,3‰-ден асады.
Жылдық мүмкіндік 500 кг/жыл
Пакет Бірнеше DMF ішкі қаптамасы: қоңыр шыны бөтелке, полиэтилен пакеті, фольга пакеті
COA Теңшелген COA, әртүрлі тұтынушылардың сапа талаптарына сәйкес келеді
Логистика Бірнешетасымалдауs
PайтуTerms T/T, D/P, D/A
Oсонда Тұтынушының аудитін үнемі қабылдаңыз;Клиенттерге нормативтік тіркеуге көмектесу.

  • Алдыңғы:
  • Келесі: