Бүкіл әлемде сатылатын «кішкентай» фармацевтикалық фабрикасы ісікке қарсы API

Hande фабрикасы 01

Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. бұл Paclitaxel API зауыты. Қазіргі уақытта пайдалануға берілген өндірістік желі жыл сайын 500 кг табиғи Paclitaxel API шығарады, бұл оны ең ірі етеді.paclitaxel APIЮннандағы өндіруші. Ішкі тапсырыстардан басқа, Hande Bio-Tech 16 тұрақты шетелдік тұтынушыларға және сынақтар мен сынақтарға үлгілерді ұсынатын 42 шетелдік тұтынушыларға ие.

Ханде

Paclitaxel API индустриясының көшбасшысы

Hande Bio-Tech әкімшілік кеңсесінің қабырғасында алты өнертабыс патенті және көптеген құрметті медальдар бар.

«Паклитаксел API сапасына 100% кепілдік беру компанияның нарық пен тұтынушыларды жеңуінің кілті болып табылады», - деді Зиксин Зу, Hande Bio-Tech компаниясының алдын ала өңдеу және өндіру бөлімінің басшысы.

Hande фабрикасы 02png

Сынақ орталығында бірнеше техник жұмыс істеп жатыр. Олар сынақ жабдығын жөндеуде, Paclitaxel API экстракциялық ерітіндісін дайындауда және судың құрамын анықтауда... Білікті өнім шығару үшінpaclitaxel API,көптеген процедураларды орындау қажет және әр қадамда сапа менеджменті жүйесінің қатаң индекстік бақылауы бар.

Паклитакселдің (Таксол) мазмұнын бастапқы 0,3‰-ден 99% -ға дейін қалай арттыруға болады - бұл кәсіби шеберлік. Бұл сынақ орталығы ұлттық стандарттарға қатаң сәйкес салынған, сұйық фаза, газ фазасы, металл элементі сияқты барлық сынақ элементтерін қамтитын, инфрақызыл, микроорганизм, ылғалды анықтау, тұрақтылықты тексеру және т.б. Сынақ орталығы толығымен импортталған сынақ жабдығы мен деректердің тұтастығы бар IT жүйесін қабылдайды; Толығымен жабық бөлу және тазарту өндірістік желісі және дайын өнімді тазартуға арналған стерильді таза цех заманауи құрылғыларға толы. Ғылым мен технология.

1996 жылы Paclitaxel API өнеркәсібін мақсат етіп, Hande Bio-Tech компаниясы Куньмин Цзиньдин ғылыми-технологиялық паркінде Paclitaxel API өндіру зауытын құрды және ҒЗТКЖ және Paclitaxel API өндірілген табиғи өсімдікті өндіруді жүзеге асырды және осы саламен айналысатын алғашқы кәсіпорын болды. 1999 жылы Hande Bio-Tech өнімдері еуропалық және американдық нарықтарға шықты. Өткен жылы 30 кг, 50 кг, 70 кг-нан қазіргі уақытта 500 кг-ға дейін, бұл өндіріс желісі Америка Құрама Штаттарымен сертификатталған жердегі инспекциядан өтті, Еуропа мен Қытай, сондай-ақ тұрақты емес сайттағы аудит және тұтынушыларға бару және өсімдіктерден алынған халықаралық деңгейде мойындалған ісікке қарсы API паклитакселінің тәуелсіз өндірушісі болды.

Paclitaxel (Taxol) - қысқа жапырақты еюдің қабығынан немесе жасанды түрде отырғызылған ею бұтақтары мен жапырақтарынан алынған ісікке қарсы API. Ол аналық без обырына, сүт безі обырына, өкпе обырына, колоректальды обырға, меланомаға, бас және мойын обырына, лимфомаға бірегей емдік әсер етеді. ,ми ісігі және т.б.. Химиялық APIs ұзақ уақыт бойы валидациялау, тапсыру және мақұлдау кезеңіне ие. Халықаралық нарықта жұмыс істеген және бүкіл әлем бойынша реттеуші органдардың сертификаттауынан кейін, Hande Bio-Tech отандық фитохимиялық саласындағы бәсекелестер арасында тиімді тәжірибесі мен тәжірибесіне ие. API индустриясы.

26 жыл бойы «төмен кілтті' Hande Bio-Tech компаниясы әрқашан «шағын фармацевтикалық зауыт» екенін айтты, бірақ ол Юньнандағы Paclitaxel API саласын басқарады.

API интерфейсіЦефарантинәзірленуде

2018 жылы Hande Bio-Tech Аннинг қаласында жаңа өндірістік базаны құрды және Yunnan Paclitaxel API индустриясын дамытудағы жаңа тараудың бастау пернесін басты.

Көшіруден кейін өндірістік цехтың ауданы 1500 шаршы метрден 4500 шаршы метрге дейін өсті. Бұдан әрі жылдық өнімі 800 кг болатын жартылай синтетикалық Paclitaxel API өндірістік желісі аяқталғаннан кейін жылдық өнім құны 300 миллион юаньға жетеді.

Қазіргі уақытта 54 отандық тұтынушы, 16 шетелдік тапсырыс беруші және сынау және сынау үшін үлгілерді ұсынатын 42 шетелдік тапсырыс беруші Hande Bio-Tech шығарған Paclitaxel API-нің тұрақты жеткізіліміне қол жеткізді. Қазіргі уақытта Hande Bio-Tech Cepharanthine API әзірлеуде және француз тұтынушыларымен эксклюзивті адамға арналған экдистерон препаратының жобасы да жалғасуда.

Биылғы жылы Кунмин биофармацевтикалық өнеркәсіптік тізбекті құрылысқа бағытталған сегіз өнеркәсіптік тізбектің бірі ретінде оңтайландырды және реттеді. Химиялық шикізат пен генериктік препараттар биомедициналық өнеркәсіп тізбегінің негізгі бағыттары болып табылады. Зиксин Зоу уақыт піскен кезде, Ханде Био деді. -Технология ісікке қарсы сериялардың анағұрлым жоғары сапалы API-терін дамытуды тереңдетеді және API индустриясының биомедициналық сала тізбегін кеңейтеді және нығайтады.

Қазір Hande Bio-Tech Юньнань провинциясы жоғары технологиялық кәсіпорын, шағын және орта технологияға негізделген кәсіпорын, кәсіпорынның технологиялық орталығы және Қытайдың сапаны сертификаттау және қадағалау орталығы ретінде танылған халықаралық танымал брендке айналды. 2019 жылы, ол Юньнань провинциясының жергілікті қаржылық қадағалау және басқару бюросы «Юньнань провинциясының үш жылдық кәсіпорын листингінің көбейту жоспарының» негізгі жобалық кітапханасына енгізілді.

Hande Bio-Tech компаниясы екінші кезеңді дамыту жобасын салуды жоспарлап отыр және бірінші дәрежелі ең ірі өндірістік база болуға ұмтылады.Paclitaxel APIОл провинциядағы биологиялық медицина мен жаппай денсаулық сақтау саласының дамуына және халықтың денсаулығы мен әл-ауқатын жақсартуға бар күш-жігерін аямайды.

(Хэцин Хуан жазған, Kunming Daily газетінің тілшісі)


Хабарлама уақыты: 31 қазан 2022 ж