Паклитаксел – әртүрлі қатерлі ісіктерді емдеуде кеңінен қолданылатын, ісікке қарсы маңызды белсенділігі бар табиғи дәрі.Paclitaxel APIСондай-ақ үздіксіз дамып келеді. Бұл мақалада Paclitaxel API өндіру процесі мен технологиясы егжей-тегжейлі таныстырылады.
I. Паклитакселдің көзі және экстракциясы
Паклитаксел негізінен Taxus brevifolia, Taxus cuspidata, Taxus wallichiana және басқа Taxus түрлерінен алынған. Экстракция әдістеріне негізінен еріткішпен экстракция, ультрадыбыстық экстракция, микротолқынды экстракция және т.б. жатады. және еріткіштің үлкен тұтынуы.Сондықтан соңғы жылдары зерттеушілер экстракция тиімділігі мен тазалығын жақсарту үшін фермент гидролизі, суперкритикалық сұйықтықты экстракциялау және т.б. сияқты жаңа экстракция әдістерін үздіксіз қолданып келеді.
II. Паклитакселді өндіру процесі
Паклитакселді алу үшін ферменттеу әдісі
Соңғы жылдары Паклитакселді өндіру үшін ашыту әдістері кеңінен зерттелді. Бұл әдіс Taxus жасушаларын өсіру және ашыту арқылы Паклитакселді өндіру үшін микробтық ашыту технологиясын пайдаланады. Әдістің қысқа өндірістік цикл, жоғары өнімділік және жоғары тазалық сияқты артықшылықтары бар. Дегенмен. ,ол өндіріс тиімділігін арттыру және шығындарды азайту үшін ашыту шарттарын оңтайландыруды және жоғары өнімді штаммдарды скринингті талап етеді.
Паклитакселді алудың химиялық синтез әдісі
Химиялық синтез Паклитакселді өндірудің тағы бір маңызды әдісі болып табылады. Бұл әдіс химиялық синтез жолдары арқылы Паклитакселді синтездеу үшін органикалық синтез технологиясын пайдаланады. Бұл әдіс кең ауқымды өндіру және жоғары тазалық сияқты артықшылықтарға ие болғанымен, ұзақ синтетикалық жолдар және жоғары тазалық сияқты кемшіліктері бар. жоғары шығындар, бұл оның практикалық қолданылуын шектейді.
Өндіріс процесінде табиғи экстракция мен химиялық синтездің үйлесімі
Бірыңғай өндіріс әдістерінің шектеулерін еңсеру үшін зерттеушілер өндіріс процесінде табиғи экстракция мен химиялық синтездің комбинациясын да зерттейді. Бұл әдіс алдымен еріткіш экстракциясы арқылы Taxus түрінен Паклитакселдің прекурсорлық заттарын бөліп алады, содан кейін оларды химиялық синтез арқылы Паклитакселге айналдырады. Бұл әдіс табиғи экстракция мен химиялық синтездің артықшылықтарын біріктіреді, өндіріс тиімділігі мен тазалығын арттырады және өндіріс шығындарын азайтады.
III. Паклитакселді өндіру технологиясындағы қиындықтар мен жетілдіру бағыттары
Экстракция тиімділігі мен тазалығын арттыру: Паклитакселдің экстракция тиімділігі мен тазалығын жақсарту үшін жаңа еріткіштер, композиттік ферменттер және т.б. сияқты тиімді және экологиялық таза экстракция әдістері мен технологияларын әзірлеу.
Ашыту шарттарын оңтайландыру және өнімділігі жоғары штаммдарды скрининг: ашыту шарттарын оңтайландыру (орташа құрам, температура, рН мәні және т.б.) және ашыту негізіндегі Паклитаксел өндірісінің шығымдылығы мен тазалығын арттыру үшін жоғары өнімді штаммдарды скринингтен өткізу.
Өндіріс шығындарын азайту: жаңа шикізатты әзірлеу, өндірістік процестерді жақсарту және Paclitaxel өндірісінің өзіндік құнын төмендету және оның нарықтағы бәсекеге қабілеттілігін арттыру үшін ауқымды өндіріске қол жеткізу.
Сапаны бақылауды күшейту: өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қатаң сапаны бақылау және аналитикалық тестілеу арқылы шикізаттың, өндіріс процестерінің және өнімдердің сапасын қатаң бақылау үшін сапаны бақылаудың кешенді жүйесін құру.
Жаңа формулаларды әзірлеу: Клиникалық қолдану кемшіліктеріне негізделген Paclitaxel in vivo биожетімділігін және тиімділігін жақсарту үшін жаңа құрамдарды (мысалы, наноматериалдар, липосомалар, т.б.) әзірлеу.
Қолдану өрістерін кеңейту: Паклитакселдің кеңірек фармакологиялық әсерлері мен қолдану мәнін көрсету үшін қатерлі ісік ауруын емдеуден тыс (мысалы, қабынуға қарсы, антиоксиданттық әсерлер) қолдану өрістерін одан әрі кеңейту.
IV.Қорытынды және перспективалар
Ғылым мен технологияның үздіксіз дамуымен және клиникалық сұраныстың артуыменPaclitaxel API,Paclitaxel API өндірістік процесі мен технологиясы да үздіксіз дамып келеді. Болашақта зерттеушілер Paclitaxel өндірісінің тиімділігін арттыру, өндіріс шығындарын азайту, қолдану өрістерін кеңейту және үлкен үлес қосу үшін жаңа өндірістік процестер мен техникалық құралдарды зерттеуді жалғастырады. адам денсаулығына.
Ескертпе: Осы мақалада айтылған әлеуетті тиімділік пен қолданбалар көпшілікке жарияланған әдебиеттерден алынған.
Жіберу уақыты: 13 желтоқсан 2023 ж