Қатерлі ісіктерді емдеуде кеңінен қолданылатын Паклитаксел препаратын өндіру процесі табиғи көздерден экстракциядан бастап соңғы фармацевтикалық тұжырымға дейін бірнеше қадамдарды қамтитын күрделі және күрделі процесс.Бұл құжат өндіріс процесін таныстырадыпаклитаксел, алудан дайындауға дейін.
1-қадам: шығарып алыңыз
Паклитакселбастапқыда Тынық мұхиттық йю ағашының, Taxus pacifica қабығынан алынған.Процесс қабықты жинаудан басталады және әдетте ағашқа зақым келтірмеу үшін мұқият өңдеуді қажет етеді.Содан кейін жиналған қабық материалы сындырып, эфир немесе ксилол сияқты сәйкес еріткішке салынады.Паклитаксел сығынды түзу үшін бұл кезеңде қабықтан еріткішке ерітіледі.
2-қадам: бөлу
Сығындыларда жиі әртүрлі қосылыстар бар, сондықтан паклитакселді басқа қосылыстардан бөліп алу керек.Бұл қадам әдетте қосылыстың қасиеттеріне негізделген паклитакселді басқа заттардан бөлу үшін хроматографиялық хроматография немесе басқа бөлу әдістерін пайдаланады.
3-қадам: Тазарту
Бөлінген паклитаксел қалған қоспаларды кетіру және жоғары таза өнім алу үшін одан әрі тазартылуы керек.Бұл әдетте соңғы паклитакселдің жоғары тазалығын қамтамасыз ету үшін кристалдану, сүзу және қайта кристалдану сияқты қадамдарды қамтиды.
4-қадам: Синтез (міндетті емес)
Түпнұсқа паклитаксел табиғи көздерден алынғанымен, бірнеше фармацевтикалық компаниялар оны синтездеу жолдарын әзірледі.Бұл әдістер шығымдылық пен бақылауды арттыру және табиғи ресурстарға тәуелділікті азайту үшін синтетикалық химиялық жолдарды пайдаланады.
5-қадам: Препаратты дайындаңыз
Өндіріс процесінің соңғы кезеңі тазартылған паклитакселді медициналық қолдануға арналған препаратқа дайындау болып табылады.Бұл паклитакселді фармацевтикалық препаратқа дайындау үшін оны спирт немесе эфир сияқты тиісті еріткіште ерітуді қамтуы мүмкін.Ең көп тараған пішін дәл мөлшерлеуді қамтамасыз ету үшін инъекциялық ерітінді ретінде дайындалады.
Бірге алғанда, өндіріс процесіпаклитакселсоңғы препараттың жоғары тазалығын және бақылануын қамтамасыз етуге арналған күрделі және көп сатылы процесс.Бұл процестің жетістігі онкологиялық ауруларды тиімді емдеу үшін өте маңызды және сондықтан медициналық қажеттіліктерді қанағаттандыру үшін үнемі жетілдірілуде және оңтайландырылуда.
Ескертпе: Осы мақалада ұсынылған ықтимал артықшылықтар мен қолданбалар жарияланған әдебиеттерден алынған.
Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. 26 жыл бойы паклитакселді өндіруге бағытталған және Америка Құрама Штаттары FDA, Еуропалық EDQM, Австралия TGA, Қытай CFDA мақұлдаған өсімдіктен алынған ісікке қарсы дәрілік паклитаксел API тәуелсіз өндірушісі болып табылады. , Үндістан, Жапония және басқа ұлттық реттеуші агенттіктер.Юннан Ханде паклитаксел, спотпен қамтамасыз ету, зауыттық тікелей сату, сұрауға қош келдіңіз, 18187887160 (WhatsApp бірдей нөмір)
Хабарлама уақыты: 13 қазан 2023 ж